產(chǎn)品概況
公司致力于高端骨科植入器械產(chǎn)業(yè)鏈中核心技術(shù)和關(guān)鍵產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并已建有“復(fù)合陶瓷股骨頭”、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”、“磷酸鈣系列生物活性材料及高端骨植入物”和“醫(yī)美微整形用填充材料”等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)基地;已獲得“III6846植入材料與人工器官”三類醫(yī)療器械和“II6863-7金屬、陶瓷類義齒材料”二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”產(chǎn)品注冊(cè)證和ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證書。研發(fā)生產(chǎn)的外科植入物用-磷酸三鈣產(chǎn)品已申請(qǐng)獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)頒發(fā)的采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)志證書;起草的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《外科植入物用-磷酸三鈣》、《外科植入物用磷酸四鈣》(Q/DA 006-2017)均在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上備案。
多年來,公司堅(jiān)守“為了人類骨健康”的使命,秉持“誠(chéng)信、創(chuàng)新、專業(yè)、一流”的經(jīng)營(yíng)理念,已在“關(guān)節(jié)”、“骨科”、“齒科”和“醫(yī)美”四個(gè)細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化布局,已開發(fā)了50余種生物活性無機(jī)材料及近10種高端骨科植入器械(三類)定型產(chǎn)品,所有產(chǎn)品理化、生物學(xué)性能均符合相關(guān)國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則要求。公司可為客戶提供微米、亞微米、納米、球形、短棒狀、片狀、晶須和纖維等多種形態(tài)的外科植入物用生物活性無機(jī)材料及高端骨科植入器械的訂制、改性、理化性能評(píng)價(jià)、生物學(xué)評(píng)價(jià)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)等服務(wù);為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或國(guó)家基金項(xiàng)目申請(qǐng)人提供創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、原型產(chǎn)品開發(fā)和工程化等方面支持;與高校院所、醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)國(guó)家、省或市級(jí)重大或重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目;為客戶提供課題預(yù)研咨詢、實(shí)施方案設(shè)計(jì)和功能化生物醫(yī)用材料個(gè)性化訂制等服務(wù)。主要產(chǎn)品性能均已通過CFDA授權(quán)機(jī)構(gòu)注冊(cè)檢驗(yàn),并供國(guó)內(nèi)外高校、研究所、醫(yī)院和企業(yè)等百余家單位使用。
頁(yè)面版權(quán)所有: 蘇州鼎安科技有限公司
蘇ICP備13044164號(hào)-1
網(wǎng)站建設(shè):中企動(dòng)力昆山
如需了解更多信息,請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系
聯(lián)系我們
電話: 0512-63395618
傳真: 0512-63395618
郵箱:[email protected]
營(yíng)銷部:[email protected]
技術(shù)支持:[email protected]
地址:蘇州市吳江區(qū)蘇州河路18號(hào)太湖新城科創(chuàng)園2號(hào)樓東側(cè)

瀏覽手機(jī)端

關(guān)注微信公眾號(hào)
