公司簡介
蘇州鼎安科技有限公司是由生物醫(yī)用材料及高端骨科植入器械研發(fā)、應(yīng)用領(lǐng)域資深專家(美國材料與試驗協(xié)會會員和中國生物材料學(xué)會骨水泥及可注射材料專委會委員,江蘇省“333 工程”第三梯隊培養(yǎng)對象,吳江市科技領(lǐng)軍人才)和享受國務(wù)院特殊津貼專家為核心,攜材料工程、骨科臨床專家以及相關(guān)專業(yè)碩、博士等于2010 年6 月創(chuàng)立的國內(nèi)首家具有全系列外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)能力的江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有“蘇州市生物醫(yī)用材料與先進制造工程技術(shù)研究中心”、吳江區(qū)“國家級專家”工作站、江蘇省研究生工作站、蘇州大學(xué)研究生工作站和蘇州市博士后預(yù)備站五大技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺,技術(shù)人員占比80%以上(其中碩、博士研究生占85%),現(xiàn)已成為我國外科植入用生物活性無機材料品種規(guī)格最齊全的專業(yè)供應(yīng)商,高端骨科植入器械產(chǎn)業(yè)鏈中核心技術(shù)及關(guān)鍵產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域的個性化服務(wù)專家和戰(zhàn)略合作伙伴。
主要產(chǎn)品
公司長期從事外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械自主研發(fā),致力于高端骨科植入器械產(chǎn)業(yè)鏈中核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化;現(xiàn)已建有“復(fù)合陶瓷股骨頭”、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”和“磷酸鈣系列生物活性材料及高端骨植入物”等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)基地;獲得“III6846植入材料與人工器官”和“II6863-7金屬、陶瓷類義齒材料”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”產(chǎn)品注冊證和ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證書。目前,已在“關(guān)節(jié)”、“骨科”、“齒科”和“醫(yī)美”四個細分領(lǐng)域進行了產(chǎn)業(yè)化布局,開發(fā)了50余種生物活性無機材料及近10種高端骨科植入器械定型產(chǎn)品。
技術(shù)服務(wù)
公司可為客戶提供生物活性無機材料及高端骨科植入器械的工程化設(shè)計、個性化訂制、功能化改性、理化性能評價、生物學(xué)評價和動物實驗評價等服務(wù);為醫(yī)療器械注冊申請人或國家基金項目申請人提供創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、原型產(chǎn)品開發(fā)和工程化等方面支持;與高校院所、醫(yī)院聯(lián)合申報國家、省或市級重大或重點研發(fā)項目;為客戶提供課題預(yù)研咨詢、實施方案設(shè)計和功能化生物醫(yī)用材料個性化訂制等服務(wù)。
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